贮存方法
科华生物两款试剂盒产品获医疗器械注册证
资讯类型:行业新闻 加入时间:2019年12月12日16:52
12月11日,科华生物发布公告称,近日,公司收到上海市药品监督管理局颁发的关于肌红蛋白测定试剂盒、β2-微球蛋白测定试剂盒两项《医疗器械注册证》。

肌红蛋白测定试剂盒主要供医疗机构用于体外定量测定人血清、血浆样本中肌红蛋白的浓度,作辅助诊断。该产品注册证编号为沪械注准20192400505,有效期为2019年11月29日至2024年11月28日。

β2-微球蛋白测定试剂盒(粒子增强免疫比浊法)主要用于体外定量测定人血清、血浆、尿液样本中β2-微球蛋白(β2-Mg)的浓度,做辅助诊断。该产品注册证编号为沪械注准20192400506,有效期为2019年11月28日至2024年11月27日。

据悉,科华生物创立于1981年,是一家融产品研发、生产、销售于一体,拥有体外临床诊断领域完整产业链的高新技术企业,于2004年在深圳证券交易所中小板上市,其主营业务涵盖体外诊断试剂和医疗检验仪器。

科华生物表示,此次公司两项新产品取得医疗器械注册证,丰富了公司产品线,将对公司发展有正面影响。
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文章作者:佚名
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