贮存方法
百余配方将利德曼送上行业巅峰 诊断试剂品种最齐全年收入超过6亿元
资讯类型:行业新闻 加入时间:2019年5月31日9:22
  如今去医院看病基本上是医生未见诊断先行,血检、尿检这些体外诊断试剂以其精准性、便易性和高效性,在整个医疗过程中占据越来越重要的位置。近日,记者了解到,北京利德曼生化股份有限公司在开发区自主研发生产20多年来,已成为我国体外生化诊断试剂品种最齐全的生产商之一,也是目前国内体外生化诊断领域的领军企业。


  利德曼在开发区成立以来,通过借鉴国外先进技术,掌握了十余项生化诊断试剂的制备技术,在此基础上,利德曼每年将销售收入的5%投入到后续产品的自主研发中。目前,利德曼共积累数十项发明专利,掌握了百余项生化诊断试剂的配方和制备技术。在巩固生化诊断试剂领域优势的同时,利德曼以市场需求为导向,积极拓宽研究领域,已从单一的生化诊断试剂领域发展到生化诊断试剂、免疫诊断试剂、诊断仪器、上游原料等系列技术和产品并存的格局。

  利德曼最新取得了“凝血四项”医疗器械注册证,该产品上市后,医生只需在术前了解患者的止血功能有无缺陷,事先做好准备,防止术中大出血而措手不及。取得医疗器械注册证,在利德曼已经习以为常,据利德曼生化股份有限公司副总裁孙茜介绍,当前公司拿到注册证的诊断试剂产品达200余个,已经批量生产的有将近160个产品。

  据《2018国内外体外诊断试剂行业发展现状及趋势》数据统计显示,目前我国共有IVD企业400余家,年销售收入过亿元企业20余家,其中就包括利德曼,而利德曼主要生化诊断试剂种类有肝功类、肾功类、血脂与脂蛋白类、血糖类、心肌酶类,是我国体外生化诊断试剂品种最齐全的生产商之一,也是日前国内体外生化诊断领域的领军企业。

  走进利德曼研发生产总部基地,最引人注目的是一条全自动生产线。在1900平方米GMP超净厂房内,一条产线在内部盘踞、延伸,从原料配制开始,经过灌装试剂、加装瓶盖、粘贴标签,直至产品最终完成,试剂瓶在这条全自动产线上有序地流转。“从原料的投放到试剂盒产品的产出,我们的诊断试剂生产已经实现全过程自动化生产。”利德曼生产运营总监魏英英说,早在2013年,利德曼就前瞻预测到了产品批量生产需求不断增加、用人成本不断提高的问题,为了解决这个问题,与新基地同期设计建设了该全自动产线。

  “这条产线日产能可达到近3万盒,而原来人工每天的灌装量仅为1000盒左右。”孙茜说,1000盒以上数量的订单都在这条生产线生产,其产能达到利德曼总生产能力的60%。有了生产产能的保障,拓展市场的步伐加快,诊断试剂产品向众多知名研究机构、企业、医院供应。随着产品产业化不断加快,利德曼还将不断优化全自动生产线,为市场供应提供保障。利德曼2018年度董事会工作报告显示,去年全年实现营业收入6.55亿元,较上年同期增长13.69%。
文章来自:
文章作者:佚名
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